Hiring company: Takeda
RESPONSABILITA’
• Revisionare i loogbook/schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l’esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance
• Revisionare i Batch Records durante l’esecuzione del processo produttivo e in ufficio per GDP e compliance
• Eseguire e supportare attività di investigazione e di verifiche operative in campo in seguito a Event / CAPA / attività di improvement.
• Aprire eventi riscontrati durante l’attività di batch record review e gmp on the floor
• Eseguire attività di controllo “on-the-floor che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali.
• Identificare opportunità di miglioramento ed implementare un adeguato piano di azioni
correttive/preventive per incrementare Ia compliance alle GMP nelle aree di produzione
• Eseguire progetti di sviluppo atti ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO
• Collaborare attivamente con il reparto Produzione nell’individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor.
• Redigere il report finale delle verifiche di SOP Compliance assicurandosi l’implementazione delle azioni correttive.
• Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa Ia
responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna,
archiviazione e distruzione.
DIMENSIONI E ASPETTI
Esperienza tecnico/funzionale (dettaglio sul grado di conoscenza tecnica)
Necessari: Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico
Desirati: Approvata esperienza nel ruolo
Leadership (Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)
- Essere positivo
- Essere responsabile
- Essere orientato ai risultati e alle priorità
- Coinvolgere gli altri motivando ed influenzando i colleghi per ottenere supporto per idee, strategie ed azioni
- Stabilire relazioni produttive per garantire una comprensione comune degli obiettivi e raggiungere obiettivi condivisi
- Attuare un approccio strategico volto a prendere decisioni valide e coerenti con la nostra missione, i nostri valori e gli obiettivi organizzativi
- Valutare, promuovere e avviare in modo proattivo il cambiamento che crea valore per i pazienti, l'organizzazione e i nostri azionisti
- Essere consapevoli e cercare feedback dagli altri, in modo da sviluppare abilità e comportamenti per migliorare il contributo
- Sviluppare nuove capacità cercando opportunità per sviluppare se stessi e gli altri in modo da poter continuare a raggiungere una crescita sostenuta.
- Dimostrare il pensiero strategico aziendale e trovare modi innovativi per servire pazienti, costruire fiducia, reputazione e attività commerciale
Processi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)
- Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia
Interazione ( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)
- Buona capacità di comunicazione e negoziazione
Innovazione ( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)
- Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate
Complessità (Prodotti/businesses gestiti)
Contatto diretto con II personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità- FORMAZIONE E COMPETENZE:
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale)
- Ottime skills in ambito analitico e problem Solving
- Ottime capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership
- Ottime abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione